Kann ich Granulat ein Jahr nach Ablauf des Verfallsdatums noch einnehmen? Bei abgelaufenen Medikamenten, egal ob das Mindesthaltbarkeitsdatum einen Tag oder einen Monat überschritten ist, gibt es keine Garantie dafür, dass sie nicht unwirksam oder schimmelig sind. Können Granulatmedikamente also auch dann noch eingenommen werden, wenn das Mindesthaltbarkeitsdatum ein Jahr überschritten ist? Werfen wir einen Blick mit dem Editor. Artikelinhaltsdateiverzeichnis 1. Kann ich das Granulat auch dann noch einnehmen, wenn das Haltbarkeitsdatum ein Jahr überschritten ist? 2. Allgemeine Standards für das Verfallsdatum von Granulatmedikamenten 3. Bestimmung des Granulats der chinesischen Medizin Kann ich das Granulat auch nach Ablauf eines Jahres noch einnehmen? 1. Kann ich das Granulat auch dann noch einnehmen, wenn das Haltbarkeitsdatum ein Jahr überschritten ist? Ob abgelaufene Medikamente noch gültig sind oder ob sie sogar schimmeln und die körperliche und geistige Gesundheit beeinträchtigen. Zunächst einmal ist der Verfall von Arzneimitteln ein langsamer Prozess, der bei verschiedenen Arzneimitteln unterschiedlich verläuft. Bei Arzneimitteln, deren Verfallsdatum einen Tag oder einen Monat beträgt, lässt sich allerdings nicht mehr sicherstellen, dass sie ungültig oder verschimmelt sind, da die Frist für die durch den Zuverlässigkeitstest des Herstellers und den Langzeitprobenbeobachtungstest ermittelten Daten überschritten wurde. Darüber hinaus wird die Geschwindigkeit, mit der sich Arzneimittel verändern, von Faktoren wie der Arzneimittelzusammensetzung, der Lagerungsbedingungen oder der Frage beeinflusst, ob sie bereits auf dem Markt verwendet wurden. Sollten bei der Verwendung abgelaufener Arzneimittel Probleme auftreten, übernimmt der Hersteller keine Verantwortung mehr. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass für abgelaufene Medikamente weder Qualität noch Wirksamkeit noch Gesetze und Vorschriften garantiert sind, sodass von ihrer Verwendung abgeraten wird. 2. Verfallsdatum von Granulatmedikamenten Unter der Haltbarkeitsdauer eines Arzneimittels versteht man den Zeitraum, in dem seine Qualität unter bestimmten Lagerungsstandards erhalten bleibt. Das Verfallsdatum bezeichnet den Zeitpunkt, ab dem ein Arzneimittel nicht mehr verwendet werden kann, wenn seine Qualität unter den erforderlichen Lagerbedingungen nicht den national anerkannten Produktqualitätsstandards und -vorschriften entspricht. Inländische Arzneimittel werden in der Reihenfolge Jahr-Monat-Tag aufgelistet und die Gültigkeitsdauer wird im Allgemeinen als XX Jahre XX Monate oder in Zahlen ausgedrückt, was bedeutet, dass das Arzneimittel bis zum Ende des letzten Monats der Gültigkeitsdauer verwendet werden kann. Das Verfallsdatum importierter Medikamente. Bei importierten Medikamenten ist häufig das Verfallsdatum oder die Angabe „Verwendbar bis“ als Hinweis auf die Gültigkeitsdauer angegeben. 3. Messung des Verfallsdatums von partikulären Arzneimitteln Stellen Sie die Temperatur des sehr konstanten Temperaturbades auf 40 ± 0,2 °C ein. Nehmen Sie mit einem Messzylinder 5b250l einer etwa 0,4%igen wässrigen Streptomycinsulfatlösung, geben Sie sie in eine 100-ml-Flasche mit Schliff und stellen Sie die konische Flasche in ein Bad mit konstanter Temperatur von 40 °C. Nehmen Sie mit einer Präzisionspipette 0,5 ml 2,b250ol/l Natriumhydroxidlösung auf und geben Sie sie schnell zur wässrigen Streptomycinsulfatlösung. Wenn die Hälfte der Alkalimenge hinzugefügt ist, starten Sie den Timer und beginnen Sie mit der Zeitaufzeichnung. Nehmen Sie 5 trockene 5b250l-Erlenmeyerkolben, nummerieren Sie sie, geben Sie mit einer Pipette genau 2b250l 0,5 mol/l 0,5 % Eisentestreagenz in jeden Kolben und geben Sie dann 5 Tropfen 1,12–1,18 mol/l Schwefelsäurelösung hinzu. Geben Sie alle 10 Minuten genau 5 ml der Reaktionslösung in den Erlenmeyerkolben, schütteln Sie ihn, bis er dunkelviolett wird, lassen Sie ihn 5 Minuten stehen und messen Sie dann den Extinktionswert Et mit einem 722-Photometer bei einer Lichtwellenlänge von 520 nm und zeichnen Sie die experimentellen Daten auf. Allgemeine Standards für das Verfallsdatum von Granulatmedikamenten 1. Die Haltbarkeit eines Arzneimittels wird üblicherweise durch die Ergebnisse von Langzeit-Zuverlässigkeitstests von Proben an kleinen oder größeren Produkten bestimmt. Wenn die Zeit des Sicherheitstests zur Langzeitaufbewahrung der Probe zu kurz ist, um die Haltbarkeitsdauer zu bestimmen, und wenn die Daten aus dem Einflussfaktortest und dem beschleunigten Test des chemischen Rohstoffs oder der Zubereitung des chinesischen Arzneimittels zeigen, dass das Arzneimittel relativ stabil ist, und die Zubereitung des chinesischen Arzneimittels zudem sehr einfach ist, kann die angemessene Haltbarkeitsdauer anhand der Ergebnisse des Sicherheitstests der klinischen Testprobe bestimmt werden. 2. Wenn die Zeit für den Zuverlässigkeitstest zur Langzeitaufbewahrung der Probe kurz ist und seine Gültigkeitsdauer nicht bestimmt werden kann und die Daten aus dem Einflussfaktortest und dem beschleunigten Test des chemischen Rohstoffmedikaments oder seiner chinesischen Medizinzubereitung zeigen, dass das Medikament nicht stabil genug ist, das heißt, sein Test im kleinen Maßstab kann nicht die Zuverlässigkeit von Tests im kleinen oder größeren Maßstab widerspiegeln. Die Festlegung dieser Gültigkeitsdauer muss auf den Testergebnissen von Proben im kleinen oder größeren Maßstab basieren. 3. Bei Injektionsarten, die sofort zur Produktion gemeldet werden, darf die ausstehende Gültigkeitsdauer ein Jahr nicht überschreiten, wenn die Dauer des Zuverlässigkeitstests zur Langzeitprobenaufbewahrung weniger als ein Jahr beträgt und die Ergebnisse des Einflussfaktortests und des beschleunigten Tests stabil sind. Bei einem Antrag auf Verlängerung der Gültigkeitsdauer muss das antragstellende Unternehmen die Ergebnisse von Zuverlässigkeitstests zur Langzeitaufbewahrung von Proben vorlegen, die für die Gültigkeitsdauer seines Antrags relevant sind. |
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