Hirsch- und Melonenpolypeptid-Injektion

Hirschmelonen-Polypeptid-Injektion, seine Eigenschaften und Darreichungsform sind eine hellgelbe, transparente Flüssigkeit. Indikationen: Wird bei Rheuma, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, verschiedenen Knochenbrüchen, Wundheilung und Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen verwendet. Spezifikation: 4 ml: 8 mg. Dosierung und Verabreichung: Intramuskuläre Injektion. 2 bis 4 ml auf einmal, 4 bis 8 ml pro Tag. Intravenöse Infusion. 8–12 ml täglich, intravenöse Injektion von 250–500 ml 5%iger Glucose-Injektion oder 0,9%iger Natriumchlorid-Injektion. Eine Behandlungsdauer beträgt 10–15 Tage oder sollte unter ärztlicher Anleitung bei Kindern verkürzt werden.

1. Pharmakologische Wirkung

Die knocheninduzierenden Polypeptid-Biofaktoren in diesem Produkt können die Synthese von knochenabgeleiteten Wachstumsfaktoren, die die Knochenbildung und -absorption im Körper beeinflussen, wirksam fördern, darunter Knochenmorphogenetische Proteine ​​(BMPs), β-transformierender Wachstumsfaktor (TGF-β), Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) usw., und haben somit mehrere biologische Aktivitäten. Zu seinen wichtigsten pharmakologischen Wirkungen gehören: Förderung der Zellmitose, Differenzierung, Chemotaxis und osteolytischen Aktivität. BMPs sind eine Gruppe saurer Glykoproteine ​​mit niedrigem Molekulargewicht. Als hochwirksame knochenbildende Substanz sind BMPs die ersten Signalmoleküle für die Differenzierung von mesenchymalen Zellen in Knochenzellen. Sie können die Umwandlung von mesenchymalen Zellen, die um Blutgefäße herumschwimmen, in irreversible Knochenzellen, nämlich Chondrozyten und Osteoblasten, veranlassen und so die Kallusbildung fördern, die Bildung von neuem Knochen induzieren und die Frakturheilung fördern. Darüber hinaus können BMPs auch Veränderungen in extrazellulären Matrixkomponenten regulieren und durch koordinierte Wirkungen mit TGF-β und FGF die Bildung von neuem Knochen besser induzieren, wodurch das Knochengewebe reifer wird. TGF-β ist eine Familie von Proteinpolypeptiden mit mehreren Funktionen. Es hat eine doppelte regulierende Wirkung auf Osteoblasten und Chondrozyten, indem es entweder die Differenzierung fördert oder die Differenzierung verringert. Es wirkt synergistisch mit mehreren Faktoren wie der extrazellulären Matrix und anderen differenzierungsregulierenden Wachstumsfaktoren, um die Zelldifferenzierung zu regulieren. TGF-β kann die Synthese der extrazellulären Matrix fördern, die Synthese der extrazellulären Matrix von Fibroblasten direkt stimulieren und den Abbau der neu synthetisierten Matrix erheblich hemmen. Bei Osteoblasten kann TGF-β deren Synthese von Kollagen Typ I, Osteonektin und Osteopontin fördern. Gleichzeitig zeigt die Wirkung von TGF-β auf Lymphozyten und Makrophagen, dass es sowohl die Zerstörungskraft von Entzündungsreaktionen lindern als auch bestimmten aus Makrophagen stammenden Zytokinen dabei helfen kann, eine Rolle bei der Gewebereparatur zu spielen. FGF ist eine Gruppe heparinbindender Polypeptide, die die Zellmigration, -proliferation und -differenzierung stimulieren, die Anzahl kollagensynthetisierender Zellen erhöhen, die Synthese von Kollagen und nichtkollagenen Proteinen fördern und die Osteocalcinsynthese steigern können.

Zuckermelonensamenextrakt wird durch ein spezielles Verfahren aus den reifen und getrockneten Samen der Kürbisgewächse Cucumis melo L. gewonnen. Es kann die Durchlässigkeit der lokalen Kapillaren im Frakturbereich verringern, entzündliche Exsudation reduzieren und die Genesung lokaler Durchblutungsstörungen fördern. Gleichzeitig kann es auch die Gesamtblutviskosität und die Aggregation roter Blutkörperchen verringern, die lokale Durchblutung im Kallus verbessern und eine gute Blutversorgungsumgebung für Knochenzellen schaffen. Darüber hinaus kann es die Freisetzung von Prostaglandinen hemmen, um eine analgetische Wirkung zu erzielen. Bei der Förderung der frühen Frakturheilung hat Melonensamenextrakt eine synergistische Wirkung mit ergänzten knocheninduzierenden Polypeptid-biologischen Faktoren, um die Synthese von Knochenwachstumsfaktoren zu fördern.

Dieses Produkt ist reich an einer Vielzahl freier Aminosäuren, die den Knochenzellen Rohstoffe für die Synthese knochenabgeleiteter biologischer Faktoren wie BMPs, TGF-β, FGF usw. liefern und die Synthese knochenabgeleiteter biologischer Faktoren fördern. Organische Kalzium- und Phosphorionen können am Kalzium-Phosphor-Stoffwechsel teilnehmen und das Knochenvolumen erhalten.

2. Toxikologische Studien

Akuter Toxizitätstest: Die maximale intravenöse Injektionsdosis von 800 mg/kg bei Ratten verursachte bei den Tieren keine offensichtlichen Vergiftungssymptome und ihre LD50 > 800 mg/kg; die maximale einzelne intravenöse Infusion von Cervus- und Melonenpolypeptid bei Beagle-Hunden verursachte bei den Tieren bei einer Maximaldosis von 800 mg/kg (1664- bis 2496-fache der klinischen Dosis) keine Vergiftungssymptome.

Langzeittoxizitätstest: Ratten wurden 13 Wochen lang intraperitoneal Cervus- und Melonenpeptide injiziert. Außer der durch die intraperitoneale Verabreichung verursachten Fremdkörperreizreaktion des Peritoneums wurden keine weiteren toxischen Reaktionen im Zusammenhang mit dem Testprodukt festgestellt. Die Dosis, bei der bei Beagle-Hunden nach wiederholter intravenöser Infusion von Hirschmelonenpolypeptid über 13 Wochen keine Nebenwirkungen beobachtet wurden, betrug 100 mg/kg (208- bis 312-fache klinische Dosis). Die Möglichkeit, dass eine hohe Dosis von 400 mg/kg (832- bis 1248-fache klinische Dosis) eine leichte, reversible Leberzelldegeneration verursachen könnte, kann nicht ausgeschlossen werden.