Warnhinweise zu Vareniclintartrat-Tabletten

Vareniclintartrat-Tabletten sind ein Medikament, das Erwachsenen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Bei der Einnahme dieses Medikaments müssen Sie einige Vorsichtsmaßnahmen beachten, da dieses Medikament bestimmte Nebenwirkungen hat. Bei unsachgemäßer Anwendung kann es bestimmte psychische Probleme verursachen. Daher müssen Sie bei der Einnahme des Medikaments den Rat Ihres Arztes befolgen und dürfen das Medikament nicht auf eigene Faust einnehmen. Im Folgenden erfahren Sie mehr darüber.

Warnhinweise zu Vareniclintartrat-Tabletten

Bei Patienten, die Vareniclin einnehmen, wurde über schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome berichtet, darunter Depressionen, Suizidgedanken, Selbstmordversuche und vollendeter Selbstmord, jedoch ohne darauf beschränkt zu sein. Einige Berichte sind möglicherweise nicht von den Nikotinentzugssymptomen bei Patienten zu unterscheiden, die mit dem Rauchen aufgehört haben. Eine depressive Verstimmung kann ein Symptom des Nikotinentzugs sein und wurde bei einigen Rauchern beobachtet, die mit dem Rauchen auf nicht-medikamentöse Weise aufgehört haben. Gelegentlich wurde auch von Selbstmordgedanken berichtet. Einige dieser Symptome wurden jedoch bei Patienten berichtet, die Vareniclin einnehmen und weiterhin rauchen.

Bei allen mit diesem Produkt behandelten Patienten sollte auf neuropsychiatrische Symptome geachtet werden. Dazu zählen Verhaltensänderungen, Feindseligkeit, Unruhe, depressive Stimmung und suizidbezogene Ereignisse, darunter Suizidgedanken, Suizidverhalten und Suizidversuche. Nach der Markteinführung wurden diese Symptome zusammen mit einer Verschlimmerung einer bereits bestehenden psychischen Erkrankung und Suizidalität bei Patienten beobachtet, die Vareniclin zur Raucherentwöhnung einnahmen. Die meisten dieser berichteten Symptome traten während der Behandlung mit Vareniclin auf, einige traten jedoch auch nach Beendigung der Behandlung auf.

Patienten und Pflegepersonal wird geraten, die Einnahme dieses Produkts sofort abzubrechen und medizinisches Personal zu kontaktieren, wenn sie Unruhe, Feindseligkeit, Depression, atypische Verhaltens- oder Denkänderungen beobachten oder wenn sie Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten entwickeln. Den meisten Berichten nach der Markteinführung zufolge verschwanden die Symptome, nachdem die Patienten die Einnahme des Arzneimittels beendet hatten; in einigen Fällen blieben diese Symptome jedoch bestehen. Daher sollten die Patienten kontinuierlich überwacht und mit unterstützender Pflege versorgt werden, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind.

Nebenwirkungen

Unabhängig davon, ob Sie eine Behandlung zur Raucherentwöhnung erhalten oder nicht, geht die Raucherentwöhnung selbst mit einer Reihe von Symptomen einher. So gibt es beispielsweise Berichte über Patienten, die versuchten, mit dem Rauchen aufzuhören, und bei denen es zu Unruhe, Depressionen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration, Wut, Angst, Konzentrationsschwäche, Ruhelosigkeit, verlangsamter Herzfrequenz, gesteigertem Appetit oder Gewichtszunahme kam. Bei der Konzeption und Ergebnisanalyse der klinischen Studien zu diesem Produkt wurde nicht zwischen den aufgetretenen Nebenwirkungen und jenen unterschieden, die mit dem Arzneimittel- oder Nikotinentzug in Zusammenhang standen.